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Ya con nuestro equipo participando en el congreso de la Sociedad Americana de Epilepsia, esta mañana Stoke ha anunciado datos adicionales de un análisis intermedio combinado de los estudios de fase 1/2a MONARCH y ADMIRAL de STK-001 en niños y adolescentes con síndrome de Dravet, que presentarán en este mismo congreso.
En los pacientes que recibieron tres dosis de 45 mg, observaron:
- La reducción de la frecuencia de las crisis epilépticas comenzó después de la primera dosis y continuó con el tratamiento adicional, de acuerdo con el mecanismo de acción previsto de STK-001.
- Reducción de la frecuencia de las crisis epilépticas convulsivas en 5 de 6 pacientes, en un 83%.
- Reducción de más del 50% en la frecuencia de crisis epilépticas en 4 de 6 pacientes, es decir, en un 67%.
Además, los detalles adicionales sobre un pequeño grupo de pacientes del estudio SWALLOWTAIL mostraron que:
- La reducción en la frecuencia de crisis epilépticas que se observó en el estudio MONARCH se mantuvo con el tratamiento continuo a 30 mg.
- Los primeros datos no relacionados con las crisis epilépticas sugieren mejoras en el BRIEF-P, cuestionario de evaluación conductual de la función ejecutiva, tras el tratamiento con STK-001.
- El perfil de seguridad es consistente con los estudios MONARCH y ADMIRAL.
Stoke estará además presentando este fin de semana una serie de posters y no podemos esperar más a poder verlos y discutir directamente con los investigadores.
Os dejamos mientras tanto aquí la nota de prensa emitida por Stoke con respecto a estos nuevos datos adicionales.
Un sueño, una meta.
