Hoy han salido publicados los resultados médicos del ensayo de cannabidiol en el síndrome de Dravet de fase 3
Hoy han salido publicados los resultados médicos del ensayo de cannabidiol en el síndrome de Dravet de fase 3, y son muy buenos.
Estos días se celebra en Boston la 40ª Conferencia Anual de Atención Médica organizada por el banco de inversión Cowen and Company, que es uno de los foros en los que las compañías farmacéuticas presentan resultados para conseguir financiación.
Una de las compañías que está presente es GW Pharma, empresa propietaria de la formulación oral de cannabidiol, y ha presentado resultados de su ensayo de fase 3.
Este ensayo incluyó hasta casi 200 pacientes con síndrome de Dravet, de los cuales 66 tomaban 10 mg/kg/day, 67 estuvieron tomando 20 mg/kg/day y 65 tomaron placebo.
Algo importante a destacar en este ensayo es que hasta siete hospitales españoles estuvieron reclutando pacientes con síndrome de Dravet para participar en este ensayo clínico.
De vuelta a los datos del ensayo, los pacientes que tomaron 10 mg/kg/día obtuvieron una reducción de crisis epilépticas convulsivas del 49%, mientras que los pacientes que tomaron 20 mg/kg/día vieron sus crisis epilépticas reducidas en un 46%.
Algo a destacar de este estudio es que prácticamente la mitad de los pacientes vieron reducidas sus crisis epilépticas a un 50% o más y que los cuidadores informaron de una mayor mejoría en el estado general de los niños con síndrome de Dravet en comparación con aquellos que tomaron placebo.
¿Cuáles serían las conclusiones de este ensayo clínico?
Pues que ambas dosis, la 10 y la 20 mg/kg/día, llevaron a una reducción similar de crisis epilépticas, por lo que se recomienda la dosis de 10 mg/kg/día por tener un mejor perfil de tolerabilidad y seguridad.
Ya sabéis que EPIDYOLEX (se llama EPIDIOLEX en EEUU) ha sido aprobado por la Comisión Europea, por lo que trabajamos y esperamos impacientemente en que esté disponible en las farmacias españolas como una nueva opción terapéutica para nuestros guerreros con síndrome de Dravet.
Os dejamos AQUÍ a continuación la nota de prensa emitida por la compañía farmacéutica.
Y AQUÍ el enlace al estudio científico publicado:
Como siempre, os seguiremos informado.
Un sueño… una meta.