¡Hay noticias sobre Buccolam! Buccolam ha recibido una extensión en su indicación terapéutica y ahora también está aprobado para su uso en adultos. Aunque muchas familias de pacientes adultos ya tenéis acceso a Buccolam a través de lo que se conoce como prescripción fuera de etiqueta, esta aprobación proporciona una validación adicional y tranquilidad tanto para las familias como para los profesionales sanitarios.
¿Qué es Buccolam?
Buccolam es una solución oromucosal de midazolam, un medicamento que se administra por vía bucal para tratar las crisis epilépticas prolongadas. Hasta ahora, Buccolam estaba aprobado para niños y adolescentes, pero gracias a los recientes estudios, la recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos y la aprobación de la Comisión Europea, su uso se ha aprobado también a pacientes adultos.
¿Qué significa esta extensión terapéutica?
La extensión de la indicación de Buccolam para incluir a los adultos es un paso crucial para mejorar el manejo de las crisis epilépticas prolongadas. Esta decisión se basa en estudios farmacocinéticos que demostraron que la dosis de 10 mg es segura y eficaz para adultos de hasta 70 años con un índice de masa corporal (IMC) inferior a 34 (para pacientes mayores de 70 años o un IMC mayor de 34 no hay datos). Esto asegura que los adultos con crisis epilépticas prolongadas puedan recibir un tratamiento rápido y efectivo, similar al que ya estaba aprobado en niños en diferentes dosis.
Uso fuera de etiqueta y transición a la vida adulta
Es importante destacar que muchos pacientes adultos ya han estado utilizando Buccolam de manera recetada fuera de la etiqueta o porque comenzaron a tomarlo en su infancia y continuaron su uso al llegar a la vida adulta. Esta extensión oficial de la indicación proporciona una validación adicional y tranquilidad tanto para las familias como para los profesionales sanitarios.
Beneficios para los pacientes y familias Dravet
Para las familias y pacientes con síndrome de Dravet, esta noticia trae consigo varios beneficios:
- Mayor accesibilidad: Los adultos que conviven con síndrome de Dravet ahora tienen acceso de manera oficial a un tratamiento probado y eficaz para las convulsiones prolongadas.
- Continuidad en el tratamiento: Los pacientes que han utilizado Buccolam desde la infancia pueden continuar con el mismo tratamiento en su vida adulta, lo que facilita la gestión de su condición.
- Confianza y seguridad: La aprobación de la EMA respalda la seguridad y eficacia de Buccolam, proporcionando tranquilidad a los pacientes y sus familias.
¿Cómo se administra Buccolam?
Buccolam se administra por vía bucal, lo que significa que se coloca en la cavidad bucal entre la encía y la mejilla. Esta forma de administración es rápida y fácil, permitiendo que el medicamento actúe de manera efectiva en situaciones de emergencia. Es importante que los cuidadores y familiares estén familiarizados con el procedimiento de administración para asegurar una respuesta rápida durante una convulsión prolongada.
En conclusión, la extensión terapéutica de Buccolam para incluir a los adultos es una excelente noticia. En la Fundación Síndrome de Dravet, continuamos comprometidos en proporcionar información y apoyo a las familias y pacientes, así como en impulsar de manera agresiva la investigación. Si tienes alguna pregunta o necesitas más información, no dudes en contactarnos.