Midazolam bucal para crisis epilépticas prolongadas

Qué es, para qué sirve y cómo se administra el midazolam bucal como medicación de rescate: presentaciones en España, dosis por edad y precauciones.

Publicado por la Fundación Síndrome de Dravet · Actualizado: agosto de 2026

El síndrome de Dravet y otras epilepsias asociadas a canalopatías del canal de sodio se caracterizan por crisis convulsivas de difícil control que, con frecuencia, pueden prolongarse y evolucionar a un estatus epiléptico. Por eso es esencial disponer de una medicación de rescate y de un plan de actuación claro para poder actuar a tiempo.

Durante años, la primera opción de rescate fuera del hospital fue el diazepam rectal (Stesolid®). Hoy, la evidencia y las guías respaldan el midazolam por vía bucal (oromucosa) como opción de rescate en la comunidad: es al menos tan eficaz como el diazepam rectal para detener las crisis prolongadas, con una administración más sencilla y discreta.

¿Qué es el midazolam y por qué se usa?

El midazolam es una benzodiazepina de acción rápida, alta eficacia y baja toxicidad, con una semivida corta. Administrado por vía bucal o intranasal alcanza rápidamente concentraciones eficaces para yugular la crisis, evitando la necesidad de una vía intravenosa. Estas características lo han convertido en la medicación de rescate de referencia para las crisis agudas y prolongadas fuera del hospital.

Presentaciones disponibles en España

En España se comercializan dos midazolam bucales en jeringas precargadas listas para usar, identificadas por color según la dosis y con una concentración de 5 mg/ml:

• Oroxelam® — disponible en España (novedad).
• Buccolam®.

Ambos se administran por vía bucal (entre la encía y la mejilla) y no por vía intravenosa. La disponibilidad de estos productos autorizados evita tener que recurrir a fórmulas importadas como se hacía anteriormente.

Dosis de midazolam bucal por edad

Los productos autorizados usan una dosis fija según la edad (no es necesario calcular por peso), lo que simplifica su uso y reduce errores. Esta es la pauta de la ficha técnica:

Cómo se administra, paso a paso

Estos son los pasos de administración por vía bucal según la ficha técnica del producto. No se administra por vía intravenosa. Si puedes, coloca antes a la persona de lado (posición de seguridad) y protege su cabeza.

1. Paso 1. Sujeta el tubo de plástico, rompe el precinto por un extremo y retira la cápsula de cierre. Saca la jeringa del tubo.
2. Paso 2. Retira la cápsula de cierre transparente de la punta de la jeringa y deséchala de forma segura.
3. Paso 3. Con el dedo índice y el pulgar, pellizca y tira suavemente hacia atrás de la mejilla. Coloca la punta de la jeringa en la parte posterior del espacio entre el interior de la mejilla y la encía inferior.
4. Paso 4. Presiona lentamente el émbolo hasta que se detenga, introduciendo toda la solución entre la encía y la mejilla. Si el volumen es grande o la persona es pequeña, administra despacio la mitad en un lado y luego la otra mitad en el otro.

Ver la guía ilustrada de administración paso a paso (ficha técnica de Oroxelam, AEMPS) →

¿Y por vía nasal?

Algunos protocolos médicos emplean midazolam por vía intranasal, que también es de acción rápida. Es una alternativa válida en determinados casos, pero en España la forma autorizada y comercializada para uso comunitario es la bucal. Utiliza siempre la vía y la pauta que te haya indicado tu equipo médico.

Tu plan de rescate, por escrito

Tener el rescate claro y por escrito salva tiempo en el momento de la crisis. La Fundación pone a tu disposición un Protocolo de Emergencia descargable para que lo personalices con tu neurólogo/a —medicación, dosis y pasos—, quien lo firmará y sellará.

Descargar y personalizar el Protocolo de Emergencia →

Conoce más sobre el síndrome de Dravet →

¿Cuándo llamar al 112?

Sigue siempre tu protocolo personalizado. En general, activa los servicios de emergencia si:

• La crisis dura más de lo indicado en tu protocolo (habitualmente 5 minutos) o no cede tras la medicación de rescate.
• Se encadenan varias crisis sin recuperación entre ellas.
• Hay dificultad para respirar, coloración azulada o una recuperación anómala.
• Ante cualquier duda o si es la primera vez que ocurre.

Referencias y evidencia

Fuentes reguladoras (fichas técnicas):

1. Ficha técnica de Oroxelam® (midazolam, solución bucal). AEMPS/CIMA.
2. Ficha técnica de Buccolam® (midazolam, solución bucal). EMA / AEMPS (CIMA).

Evidencia científica seleccionada:

1. McTague A, Martland T, Appleton R. Drug management for acute tonic-clonic convulsions including convulsive status epilepticus in children. Cochrane Database Syst Rev. 2018;(1):CD001905. doi:10.1002/14651858.CD001905.pub3
2. Cross JH, Caraballo R, Nabbout R, et al. Dravet syndrome: Treatment options and management of prolonged seizures. Epilepsia. 2019;60(Suppl 3). doi:10.1111/epi.16334
3. Kienitz R, Kay L, Beuchat I, et al. Benzodiazepines in the Management of Seizures and Status Epilepticus: A Review of Routes of Delivery, Pharmacokinetics, Efficacy, and Tolerability. CNS Drugs. 2022;36(9):951–975. doi:10.1007/s40263-022-00940-2
4. Almohaish S, Sandler M, Brophy GM. Time Is Brain: Acute Control of Repetitive Seizures and Status Epilepticus Using Alternative Routes of Administration of Benzodiazepines. J Clin Med. 2021;10(8):1754. doi:10.3390/jcm10081754
5. Scott RC, Besag FM, Neville BG. Buccal midazolam and rectal diazepam for treatment of prolonged seizures in childhood and adolescence: a randomised trial. Lancet. 1999;353:623–626.

Contenido divulgativo de la Fundación Síndrome de Dravet. No sustituye el consejo médico ni una pauta individualizada. Ante una emergencia, llama al 112.