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¡Finalizamos la semana con buenas noticias!
La compañía Bright Minds Biosciences ha anunciado el éxito de los estudios de seguridad del producto BMB-101.
Recordaréis el BMB-101 que actúa a través de la vía de la serotonina, porque ya hablamos de él en nuestra publicación del pasado 27 de septiembre (podéis recuperarla AQUÍ).
Realizaron estudios de toxicidad en ratones y perros cumpliendo con las Buenas Prácticas de Laboratorio.
Resaltan que no hubo hallazgos a destacar después de administrar BMB-101 durante 28 días dos veces al día por vía oral. Encontraron que en dosis de hasta 30 y 40 mg/kg/día, es tolerado en estas especies animales y no se observaron efectos adversos. Esto será utilizado para establecer la dosis inicial para la exposición humana.
La Dra. Revati Shreeniwas, directora médica de Bright Minds, declaró: “Nos alienta y esperamos que BMB-101 brinde un enfoque nuevo y efectivo para el tratamiento del Síndrome del Dravet. Estos datos, generados en nuestros estudios de toxicología de 28 días, brindan más apoyo para avanzar en nuestro programa clínico”
Ian McDonald, director ejecutivo de Bright Minds dijo: “Estamos encantados de haber completado este importante hito, que es fundamental para respaldar nuestro próximo ensayo clínico en humanos, que actualmente se espera que comience en el segundo trimestre de 2022”.
“Hemos entrado oficialmente en la etapa de desarrollo clínico de nuestro producto líder, BMB-101, que representa un nuevo capítulo emocionante para la empresa y, con suerte, una alternativa terapéutica para los pacientes que padecen el síndrome de Dravet”.
Esperamos que las próximas noticias que nos lleguen sobre este candidato a tratamiento del Síndrome de Dravet sean positivos. Por nuestra parte, os mantendremos informados de cualquier avance que haya al respecto.
Podéis ver la nota de prensa original AQUÍ.
