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Como sabéis, FINTEPLA ya está aprobado en la Unión Europea y en los Estados Unidos como terapia complementaria para el tratamiento de las convulsiones asociadas al síndrome de Dravet en pacientes de dos años o más, aunque en España aún debemos esperar a la aprobación de su comercialización por parte de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS). ¡Os mantendremos informados al respecto en cuanto tengamos noticias!
Mientras esperamos, en España y en el resto de países del mundo donde el reembolso de FINTEPLA aún no se ha establecido, Zogenix ha lanzado un programa que apoya el acceso de los médicos a este fármaco. Así lo anunciaba ayer la compañía biofarmacéutica propietaria del producto, Zogenix, en una nota de prensa que podéis encontrar AQUÍ (en inglés).
Os hemos contado en alguna ocasión que FINTEPLA parece reducir parcialmente y de forma duradera las convulsiones en muchos pacientes con síndrome de Dravet cuyas crisis no pueden controlarse adecuadamente a pesar del tratamiento con uno o más medicamentos antiepilépticos. Según indica el Dr. Bradley S. Galer, Vicepresidente Ejecutivo y Director Médico de Zogenix, “con estos resultados y más de mil pacientes con síndrome de Dravet tratados, los médicos de muchos países han expresado su interés en FINTEPLA para sus pacientes. Nos complace poder dar este paso para apoyar sus peticiones y ayudar a más pacientes que lo necesitan.» El Programa de Acceso de Zogenix está dirigido a los médicos interesados en tratar a sus pacientes con FINTEPLA en países donde aún no está disponible comercialmente.
Es importante mencionar que los detalles del programa y el acceso al mismo dependen de la normativa local de cada país. Además, el programa no proporciona acceso gratuito a FINTEPLA. Tampoco afecta a los pacientes que ya están tomando FINTEPLA como parte de un ensayo clínico. En Estados Unidos y Europa, el tratamiento con FINTEPLA es iniciado y supervisado por médicos con experiencia en el tratamiento de la epilepsia en el marco de un Programa de Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (en EE. UU.) o de un Programa de Acceso Controlado (en la UE). Asimismo, el acceso a través de este nuevo programa debe ser solicitado por el médico tratante del paciente. En los casos en los que la normativa local lo permite, un proceso de registro inicial permite al equipo del programa comenzar a trabajar con los médicos en el tratamiento y en la planificación de importantes medidas de protección.
Los médicos pueden obtener más información sobre el Programa de Acceso de Zogenix para FINTEPLA enviando una consulta por correo electrónico a zogenixaccessprogram@zogenix.com.
Si cuidáis de una persona con síndrome de Dravet, podéis consultar con vuestro médico la posibilidad de probar FINTEPLA accediendo a este programa; Deberá ser vuestro médico, y no vosotros, quien contacte directamente con Zogenix al correo electrónico que aparece arriba.
Un sueño, una meta.
