Ya podemos empezar la cuenta atrás para que este nuevo fármaco esté disponible en las farmacias para los pacientes con síndrome de Dravet.
Los que nos seguís de hace tiempo, ya sabéis que la fenfluramina es uno de los fármacos que lleva tiempo probándose en pacientes con síndrome de Dravet.
En todos los datos que ha ido compartiendo la empresa farmacéutica Zogenix, los pacientes que tomaron fenfluramina consiguieron una espectacular reducción media de crisis, sin mayores problemas de seguridad.
Gracias en parte a la labor de la Fundación Síndrome de Dravet, habéis sido muchas las familias españolas las que os habéis podido beneficiar de las ventajas de este nuevo tratamiento terapéutico varios años antes de que salga a mercado, ya que España ha sido uno de los países donde se han realizado los ensayos clínicos, con un número importante de pacientes españoles.
Pues bien, hoy se ha cumplido un nuevo paso hacia la aprobación de este fármaco en Europa.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento ha revisado esta semana la solicitud de comercialización de fenfluramina, bajo el nombre comercial de Fintepla, y la opinión de este comité ha sido favorable, lo que es prácticamente el paso previo a la aprobación por parte de la Comisión Europea, que tendría efecto en todos los países miembro.
Si no hay retrasos o imprevistos, en no más de 67 días la Comisión Europea tendrá que pronunciarse sobre la aprobación de este fármaco, que muy probablemente será positiva.
Por lo tanto, un paso más para que una nueva opción terapéutica esté disponible a los pacientes europeos con síndrome de Dravet.
Os dejamos a continuación AQUÍ la nota de prensa emitida por Zogenix.
Un sueño, una meta.
