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¿Sabías que actualmente hay dos ensayos clínicos en España que están reclutando pacientes con síndrome de Dravet?
Se trata del estudio Skyline y del estudio Argus, que están evaluando la eficacia y seguridad de dos compuestos que podrían reducir las crisis epilépticas y mejorar la calidad de vida de las personas con esta enfermedad rara.
Te contamos los detalles de cada uno de ellos y cómo puedes participar si estás interesado.
🟣ESTUDIO SKYLINE🟣
Este ensayo clínico está en fase 3, lo que significa que ya ha pasado por dos fases previas donde se ha demostrado que el fármaco es seguro y tiene efectos positivos.
El compuesto del ensayo se llama soticlestat y actúa disminuyendo la hiperactivación del cerebro producida por un exceso de glutamato, el principal neurotransmisor excitador del sistema nervioso central.
En estudios en ratones modelo del síndrome de Dravet, el tratamiento con soticlestat redujo las crisis epilépticas y previno la SUDEP o muerte súbita inesperada por epilepsia. Además, en los ensayos clínicos de fase 2, el fármaco mostró una reducción significativa de las crisis convulsivas en comparación con el placebo.
Los principales criterios para participar en el estudio son:
👉 Tener un diagnóstico clínico de síndrome de Dravet
👉 Tener entre 2 y 21 años de edad
👉 Tener 4 o más crisis convulsivas al mes de media
Los hospitales que están reclutando pacientes en España son:
👉 Barcelona: Hospital Vall d’Hebron
👉 Sevilla: Centro de Neurología Avanzada
👉 Valencia: Hospital La Fe
👉 Málaga: Hospital Regional de Málaga
Si quieres más información sobre el estudio Skyline, AQUÍ puedes ver un folleto informativo del estudio. Además, AQUÍ podrás consultar también información adicional.
🟣ESTUDIO ARGUS🟣
Este ensayo clínico está en fase 2 y su objetivo principal es evaluar la eficacia de EPX-100 en comparación con placebo.
EPX-100 es clemizol y fue aprobado anteriormente como antihistamínico. Sin embargo, en estudios en modelo de pez cebra de síndrome de Dravet se descubrió que era capaz de reducir las crisis epilépticas.
Los principales criterios para participar en el estudio son:
👉 Tener un diagnóstico clínico de síndrome de Dravet
👉 Tener 2 años o más
👉 Tener 4 o más crisis convulsivas al mes de media
Los hospitales que están reclutando pacientes en España son:
👉 Barcelona: Hospital Sant Pau
👉 Madrid: Hospital Niño Jesús
Si quieres más información sobre el estudio Argus, AQUÍ puedes ver un folleto informativo del estudio. Además, AQUÍ podrás consultar también información adicional.
¿Te gustaría recibir más información sobre estos estudios o participar en ellos? Ponte en contacto con nosotros y te facilitaremos el contacto directo con los investigadores.
